Viton FDA-zertifiziertes Fluorelastomer, ein Vinylidenfluorid-Hexafluorpropylen-Copolymer oder dessen Terpolymer-Variante, ist ein spezielles Fluorelastomer, das durch proprietäre Rezepturen und strengste Produktionsprozesse hergestellt wird, um die US-FDA- und EU-Lebensmittelkontaktstandards der Verordnung (EU) 10/2011 zu erfüllen. Unter Beibehaltung der für Viton typischen, außergewöhnlichen Hochtemperatur- und Chemikalienbeständigkeit gewährleistet es die Sicherheit für den Kontakt mit Lebensmitteln, pharmazeutischen Produkten und Trinkwasser.

Viton FDA weist eine hervorragende Hochtemperaturleistung auf, mit einem typischen Einsatztemperaturbereich von -20 °C bis +220 °C; spezielle Tieftemperaturqualitäten können bis zu -40 °C erreichen. Es ist für den kontinuierlichen Langzeiteinsatz bei 200 °C und kurzzeitige Einwirkungen bis zu 250 °C geeignet, womit es Standard-Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität (in der Regel unter 200 °C) und Ethylen-Propylen-Dien-Monomer-Kautschuk (EPDM) (in der Regel unter 150 °C) deutlich übertrifft.

Dieses Material weist eine ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber den meisten in der Lebensmittelverarbeitung vorkommenden chemischen Medien auf, darunter: tierische und pflanzliche Öle und Fette, Milchprodukte, alkoholische Getränke, Zucker-/Salzlösungen, Zitronensäure, Milchsäure (schwache organische Säuren) sowie verdünnte Säuren, verdünnte Laugen und Peressigsäure-Desinfektionsmittel, die bei CIP-Prozessen (Clean-In-Place) verwendet werden. Es hält zudem gängigen unpolaren Medien wie Mineralölen, Heizölen, aromatischen Lösungsmitteln und verschiedenen Schmierölen stand – Eigenschaften, die mit EPDM oder Silikonkautschuk nicht erreichbar sind.

Viton FDA-Dichtungen weisen extrem geringe Mengen an Extrakten und auslaugbaren Stoffen auf. Nach den von den FDA-Vorschriften vorgeschriebenen strengen Tests (z. B. 21 CFR 177.2600 destilliertes Wasser und n-Hexan-Extraktionstests) bleibt ihr Gesamtextraktgehalt weit unter den zulässigen Grenzwerten, wodurch eine Kontamination von Lebensmitteln, pharmazeutischen Produkten oder Trinkwasser ausgeschlossen wird. Darüber hinaus setzen sie keine schädlichen Substanzen wie Bisphenol A (BPA) oder Phthalat-Weichmacher frei und entsprechen somit den modernen Sicherheitsvorschriften.

Zusätzlich zeichnet sich Viton FDA durch eine hervorragende Beständigkeit gegen Druckverformungsreste aus und behält selbst bei erhöhten Temperaturen eine geringe bleibende Verformung bei, wodurch eine lange Lebensdauer der Dichtung gewährleistet wird. Es verfügt über eine gute mechanische Festigkeit (Zugfestigkeit von 10–15 MPa) und eine herausragende Beständigkeit gegen Ozon, ultraviolette (UV-) Strahlung und atmosphärische Alterung, wodurch es sich für den längeren Einsatz im Freien oder in feuchten Umgebungen eignet.

Die Kosten für Viton FDA sind jedoch deutlich höher als die von lebensmittelechtem Silikonkautschuk, EPDM und Nitrilkautschuk (NBR). Es ist weder beständig gegen niedermolekulare organische Säuren (z. B. Ameisensäure, Eisessig) und stark oxidierende Medien (z. B. rauchende Salpetersäure) noch gegen Aminverbindungen oder Heißdampf (>130 °C). Bei Kontakt mit heißem Wasser oder Dampf sollten EPDM oder Silikonkautschuk bevorzugt werden.

Viton-FDA-Dichtungen, die aus FDA-konformem Fluorelastomer hergestellt werden, spielen eine entscheidende Rolle in hygienischen Anwendungen, die höchste Reinheitsstandards erfordern, darunter die Lebensmittel- und Pharmaindustrie, die Getränkeabfüllung, die Biotechnologie und die Reinstwasseraufbereitung. Dies ist auf ihre außergewöhnliche Beständigkeit gegen Hochtemperaturöle und -fette, ihre breite chemische Beständigkeit und die strengen Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit zurückzuführen.

Nahrungsmittel- und Getränkeverarbeitung Bei Dichtungen für Pumpen, Homogenisatoren, Abfüllventilen, Verschließmaschinen und Rohrleitungsverbindungen, die Produkte mit hohem Öl- oder Fettgehalt wie Pflanzenöle, tierische Fette, Milchprodukte, Schokolade und geschmolzene Süßwaren verarbeiten, widersteht Viton FDA einer längeren Einwirkung von Hochtemperaturölen und -fetten bis zu 200 °C ohne Quellen oder Zersetzung, wodurch Produktreinheit und ein leckagefreier Anlagenbetrieb gewährleistet werden. Dies stellt anspruchsvolle Dichtungsszenarien dar, bei denen Silikonkautschuk und EPDM unzureichend sind.

Pharmazie & Biotechnologie In Dichtungen für pharmazeutische Lösungsmittel (z. B. Propylenglykol, Polyethylenglykol, Ethanol), Reaktoren für die Synthese von pharmazeutischen Wirkstoffen (API), Mannlochdichtungen von Fermentern, Kammertürdichtungen von Lyophilisatoren und Verteilungsleitungen für Wasser für Injektionszwecke (WFI) (keine Dampfanwendung) weist Viton FDA eine ausgezeichnete Inertheit gegenüber einer Vielzahl von organischen Lösungsmitteln und schwachen Säuren/Basen auf. Sein Profil mit extrem geringem Risiko von Extrahierbaren erfüllt die Anforderungen zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Getränke- und Alkoholisches Getränke-Abfüllung Bei Ventildichtungen für Bierabfüllbehälter, Dichtungen für Mischanlagen für kohlensäurehaltige Getränke und Dichtungen für Schnellkupplungen in Förderleitungen für Spirituosen (Whiskey, Baijiu, Wein) ist Viton FDA beständig gegen den Angriff durch Ethanol (bis zu einer Konzentration von 96%) und Kohlendioxid und hält zudem häufigen CIP-Heißwasser- sowie sauren/alkalischen Reinigungslösungen stand. Seine Lebensdauer übertrifft die von herkömmlichem EPDM deutlich.

Reinstwasser & Feinchemikalien: In Reinstwasser-Verteilungssystemen (UPW), Chemikalientransferleitungen in Elektronikqualität (z. B. Fotolack-Lösungsmitteln), Produktionsanlagen für kosmetische Emulsionen und Hochdruckdichtungen von Umkehrosmosesystemen (RO) gewährleisten der extrem geringe Gehalt an auslaugbaren Stoffen und die Oxidationsbeständigkeit (kompatibel mit Ozon, chloriertem Wasser) von Viton FDA den ultrahöhen spezifischen Widerstand und die chemische Reinheit des Wassers.

Lebensmittelechte Hydraulik- und Schmiersysteme: Bei Zylinderkolbendichtungen und Hydraulikleitungsanschlussdichtungen für Lebensmittelmaschinen (z. B. Hebebühnen, Spritzgießmaschinen, Verpackungsmaschinen), die lebensmittelechte Hydrauliköle (z. B. Weißöle der H1-Klasse, Polyalphaolefin (PAO)-Syntheseöle) verwenden, erfüllt Viton FDA gleichzeitig die Lebensmittelsicherheitsanforderungen und hält gleichzeitig den hohen Drücken, erhöhten Temperaturen und den langfristigen Oxidationsnebenprodukten von Hydraulikölen stand.

Labor- und Analysengeräte: In Pumpendichtungen für die Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC), Septa für Injektionsblöcke in der Gaschromatographie (GC), Autosampler-Nadeldichtungen und Auskleidungen von Chemikalienflaschen-Verschlüssen weist Viton FDA bei Einwirkung gängiger chromatographischer Lösungsmittel wie Acetonitril, Methanol und Hexan eine minimale Quellung und geringe Extraktionseffekte auf, wodurch genaue Analysenergebnisse und minimale Hintergrundstörungen gewährleistet werden.

Wichtige Anwendungshinweise: Viton FDA-Dichtungen sind nicht geeignet für den Einsatz mit überhitztem Dampf (>130 °C), konzentrierten alkalischen CIP-Lösungen (z. B. 1% NaOH bei längerer Einwirkzeit über 80 °C), konzentrierte Säuren/oxidierende Desinfektionsmittel (z. B. hochkonzentrierte Peressigsäure) oder Heißwasser-Zirkulationssysteme (Dauerbetrieb über 100 °C). Bei Kontakt mit diesen Medien sollten Dichtungen aus lebensmitteltauglichem EPDM oder PTFE gewählt werden.

Darüber hinaus ist bei der Materialauswahl die Bestätigung des FDA-Konformitätszertifikats des Lieferanten und der spezifischen Eignung der Qualität von wesentlicher Bedeutung, da verschiedene Farben und Härtegrade (typischerweise Shore-A 50–90) von Viton-FDA-Formulierungen Abweichungen hinsichtlich der chemischen Beständigkeit und der Daten zu extrahierbaren Stoffen aufweisen können. Für Anwendungen in pharmazeutischer Qualität ist zudem die Einhaltung der Biokompatibilitätsstandards nach USP Klasse VI erforderlich.

FazitZusammenfassend stellen Viton FDA-zertifizierte Fluorelastomere und deren Dichtungen aufgrund ihrer überlegenen Hochtemperatur-, Öl- und Chemikalienbeständigkeit, der strengen Konformität für den Kontakt mit Lebensmitteln und Pharmazeutika sowie extrem niedrigen Werten an extrahierbaren Stoffen die leistungsstärkste Dichtungslösung in den anspruchsvollsten hygienischen Dichtungsanwendungen dar, bei denen Sicherheit und Zuverlässigkeit an erster Stelle stehen – einschließlich der Verarbeitung von Nahrungsfetten und -ölen, der pharmazeutischen Biotechnologie, der Abfüllung hochreiner Getränke und der Laboranalyse.